Menu
Your Cart

Guidelines Aseptic Biodez

ДЕРЖАВНА САНІТАРНО-ЕПІДЕМІОЛОГІЧНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

Організація-розробник: ДУ «Інститут гігієни та медичної екології ім. О.М. Марзєєва НАМН України»

Методичні вказівки для закладів охорони здоров'я та інших організацій, які виконують роботи з дезінфекції та стерилізації

Тиражування цих методичних указівок дозволяється лише за згодою ТОВ «АЛЬЯНС ГРУПП» (Україна)

 

 

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ

із застосування засобу

«АСЕПТІК-БІОДЕЗ»

з метою стерилізації тадезінфекції

 

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ

із застосування засобу "Асептік-Біодез" з метою

дезінфекції

  1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

 

1.1. Повна назва засобу – дезінфекційний засіб "Асептік-Біодез".

1.2. Фірма виробник – ТОВ "АЛЬЯНС ГРУПП" (Україна).

1.3. Склад засобу, вміст діючих та допоміжних речовин, мас. %: ізопропанол – 63,0±2,0; алкілдиметилбензиламоній хлорид - 0,15±0,03 (діючі речовини); допоміжні речовини; вода до 100,0.

1.4. Форма випуску і фізико-хімічні властивості засобу. Засіб випускають у вигляді готової до застосування прозорої рідини від безбарвної до світло-жовтого кольору із запахом запашки або зі спиртовим запахом. Густина – 0,7851 г/см3.

1.5. Призначення засобу. Засіб використовують у нерозведеному стані з метою:

  • дезінфекції шкіри рук хірургів та медичного персоналу, який бере участь в оперативних, лікувальних, діагностичних, косметологічних та інших маніпуляціях, пов'язаних з порушенням цілісності шкіри та слизових оболонок (у тому числі у дитячих, акушерсько-гінекологічних, неонатологічних відділеннях);
  • гігієнічної антисептики рук персоналу, пацієнтів, відвідувачів лікувально-профілактичних (у тому числі дитячих, акушерсько-гінекологічних та неонатологічних відділеннях), оздоровчих, учбових, дитячих дошкільних, аптечних, харчових закладів; пунктів переливання крові; лабораторій різного профілю; закладів соціального захисту; підприємств парфумерно-косметичної, фармацевтичної, мікробіологічної, харчової промисловості; пенітенціарних закладів; комунальних об'єктів (перукарні, косметичні салони, лазні, сауни, готелі тощо); автотранспорту; підприємств громадського харчування та торгівлі (у тому числі осіб, працюючих з грошима); у зонах надзвичайних ситуацій тощо;
  • гігієнічної антисептики рук та ін'єкційного поля населенням у побуті (у тому числі для дітей після 3-х років), для обробки дрібних ушкоджень шкіри;
  • знезараження рукавичок з латексу, неопрену, нітрилу та з інших матеріалів, стійких до хімічних речовин;
  • антисептики шкіри операційного та ін'єкційного полів, у тому числі шкіри1 ліктьових згинів донорів, шкіри перед введенням катетерів та пункцією суглобів;
  • гігієнічної антисептики рук персоналу об'єктів комунально-побутового обслуговування (перукарень, салонів краси, SРА-центрів, манікюрних, педікюрних, масажних кабінетів, косметологічних клінік, салонів, соляріїв, лазень, саун тощо) до і після роботи з клієнтом, а також для обробки шкіри клієнта при манікюрі, педикюрі, татуажі, пірсинзі та інших процедурах, пов'язаних із пошкодженням шкіри;
  • дезінфекції (санітарної обробки) шкірних покривів, обробки шкіри ніг з метою профілактики грибкових та ін. інфекцій;
  • гігієнічної антисептики рук персоналу та пасажирів рухомого складу та об'єктів забезпечення всіх видів транспорту (в тому числі санітарному транспорті, каретах швидкої медичної допомоги, громадському, залізничному, морському, річковому, автомобільному, повітряному транспорті), вокзалах, аеропортах тощо;
  • очищення та дезінфекції стійких до дії спиртів невеликих за площею, а також важкодоступних для обробки забруднених та не забруднених біологічними рідинами та виділеннями твердих поверхонь приміщень, предметів та обладнання у лікувально-профілактичних (у тому числі дитячих, акушерсько-гінекологічних та неонатологічних відділеннях), оздоровчих, аптечних, харчових закладах; пунктах переливання крові; лабораторіях різного профілю; закладах соціального захисту; підприємствах парфумерно-косметичної, фармацевтичної, мікробіологічної, харчової промисловості; пенітенціарних закладах; комунальних об'єктах (перукарні, косметичні салони, лазні, сауни, готелі тощо); автотранспорті; підприємствах громадського харчування та торгівлі; в осередках інфекційних захворювань (крім особливо-небезпечних) у зонах надзвичайних ситуацій тощо;
  • швидкої дезінфекції та очищення стоматологічних наконечників до бормашин та інших стійких до дії спиртів виробів;
  • швидкої дезінфекції перукарського, манікюрного та косметологічного інструментарію, ножиць, інструментів та предметів із пластичних мас (щітки, гребінці), інструментів для нанесення татуажу, перманентного макіяжу, пірсингу тощо
  • очищення та дезінфекції спиртостійких поверхонь соляріїв, барокамер, SPA- капсул тощо;
  • очищення та дезінфекції спортивного інвентарю, внутрішньої поверхні взуття у спортивно-оздоровчих закладах з метою профілактики грибкових захворювань;
  • очищення та дезінфекції стійких до дії спиртів невеликих за площею, а також важкодоступних для обробки твердих поверхонь, внутрішньої поверхні взуття населенням у побуті з метою профілактики грибкових захворювань.

1.6. Спектр антимікробної дії. Засіб "Асептік-Біодез" має протимікробні властивості щодо грамнегативних та грампозитивних бактерій (включаючи збудників туберкульозу), віруліцидні, (включаючи збудників гепатитів В і С, ВІЛ-інфекції, поліомієліту, вірусу грипу птахів А/Н5N1, вірусу свинячого грипу A/H1N1), фунгіцидні (щодо грибів роду Candida і патогенних дерматофітів) властивості. Засіб має пролонговану протягом 3 годин протимікробну дію.

1.7. Токсичність та безпечність засобу. Засіб "Асептік Біодез" відповідно до вимог ГОСТ 12.1.007 належить до мало небезпечних речовин (4 клас небезпеки) при введенні в шлунок, нанесенні на шкіру. Засіб в умовах інгаляційної дії у насичуючих концентраціях летких компонентів належить до 4 класу мало небезпечних речовин за ступенем леткості. Засіб "Асептік Біодез" не спричиняє місцево-подразнювальної дії на шкіру та викликає виражене подразнення слизових оболонок очей. Засіб не має шкірно-резорбтивних властивостей.

ГДКп.р.з.. для ізопропанолу – 10,0 мг/м3; для алкілдиметилбензиламоній хлориду - 1,0 мг/м3.

  1. ПРИГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ

2.1. Методика та умови приготування робочих розчинів. Засіб "Асептік-Біодез" являє собою готовий до застосування розчин, який використовують з метою обробки шкірних покривів пацієнтів та шкіри рук медичного персоналу у нерозведеному вигляді.

2.2. Термін та умови зберігання робочого розчину. Складові засобу є стабільними в умовах зберігання при температурі від +5 оС до +30 оС.

  1. СПОСОБИ ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБУ З МЕТОЮ ДЕЗІНФЕКЦІЇ

3.1. Об'єкти застосування.

  • шкіра рук, операційного та ін'єкційного полів, у тому числі шкіра ліктьових згинів донорів, шкіра перед введенням катетерів та пункцією суглобів, шкіра ніг;
  • рукавички з латексу, неопрену, нітрилу та з інших матеріалів, стійких до хімічних речовин;
  • поверхні у приміщеннях та предмети обстановки (у тому числі підлога, стіни, двері, вікна, жалюзі, стільці, ліжка, столи, матраци, підголівники та підлокітники крісел, спортивне обладнання, гінекологічні та стоматологічні крісла, освітлювальне обладнання, тощо);
  • поверхні медичних приладів та обладнання (у тому числі датчики УЗД та ЕКГ, фізіотерапевтичне, стоматологічне обладнання, зокрема стоматологічні наконечники до бормашин, медичні термометри, фонендоскопи, солярії, барокамери, кувези тощо);
  • предмети догляду за хворими (гумові грілки, міхури для льоду, клейонки тощо), засоби особистої гігієни, іграшки, взуття тощо;
  • перукарський, манікюрний та косметологічний інструментарій, ножиці, інструменти та предмети із пластичних мас (щітки, гребінці), інструменти для нанесення татуажу, перманентного макіяжу, пірсингу тощо.

3.2. Хірургічна антисептика рук.

Проводять двократну обробку. Перед застосуванням засобу руки ретельно миють водою з милом, після чого їх висушують стерильною серветкою.

Потім на сухі долоні наносять не менше 5 мл засобу та втирають його у долоні та передпліччя впродовж не менше 2,5 хвилини. Після цього знову наносять не менше 3 мл засобу та втирають його у долоні та передпліччя впродовж не менше 2,5 хвилини. Протягом всього часу обробки шкіру підтримують зволоженою засобом. Загальна тривалість втирання засобу повинна складати не менше 5-х хвилин.

3.3. Гігієнічна антисептика рук.

Проводять однократну обробку. На сухі долоні рук наносять не менше 3 мл засобу та втирають його у шкіру до висихання, але не менше 30 секунд. Після обробки шкіру не миють, не витирають і не висушують.

3.4. Знезараження рукавичок, одягнутих на руки персоналу.

Проводять однократну обробку. Знезараження рукавичок, одягнутих на руки персоналу проводиться у випадках передбачених чинним законодавством.

 Поверхню рукавичок ретельно протирають рясно змоченим у засобі стерильним тампоном (3-5 мл засобу на тампон) впродовж 1 хвилини. Час дезінфекційної витримки - 15 хвилин.

При інфікуванні рукавичок збудниками туберкульозу, дерматофітій, вірусом поліомієліту час дезінфекційної витримки складає - 30 хвилин.

При наявності забруднень кров'ю рукавички після обробки необхідно замінити.( их просто выбрасывают)

3.5. Обробка шкіри ін'єкційного поля, у тому числі при введенні периферичних катетерів.

Проводять однократну обробку. Шкіру ін'єкційного поля протирають рясно змоченим у засобі стерильним тампоном або зрошують із аерозольного флакону. Час витримки після закінчення обробки - 30 секунд.

3.6. Обробка шкіри ліктьових згинів донорів.

Проводять двократну обробку. Шкіру ліктьового згину послідовно двократно протирають рясно змоченими у засобі роздільними стерильними тампонами. Час витримки після закінчення обробки - 30 секунд.

3.7. Обробка шкіри операційного поля, у тому числі перед введенням катетерів та пункцією суглобів.

Проводять двократну обробку. Перед операцією хворий приймає душ (ванну), змінює білизну. Шкіру операційного поля послідовно двократно протирають рясно змоченими у засобі роздільними стерильними тампонами. Час витримки після закінчення обробки -1-1,5 хвилини.

3.8. Дезінфекція невеликих за площею або важкодоступних поверхонь, об'єктів.

Засобом дозволяється обробляти поверхні, які стійкі до дії спиртів (або дозволені виробником до обробки засобами на основі спиртів).

Максимально допустима площа поверхні, що обробляється, повинна складати не більше 1/10 від загальної площі приміщення. Наприклад, в приміщенні загальною площею 10 м2 поверхня, що знезаражується, повинна складати не більше 1 м2.

Норма витрати засобу методом протирання складає 50 мл/м2, при зрошенні - не більше 50 мл/м2 (в середньому 30-40 мл/м2) поверхні, що піддається обробці.

При висиханні засобу на оброблюваних поверхнях не залишаються слідів. Змивання засобу з оброблених поверхонь проводити не потрібно.

3.9. Дезінфекція поверхонь та об'єктів, незабруднених біологічними рідинами або виділеннями.

Поверхні та об'єкти протирають змоченою у засобі серветкою, або рівномірно зрошують за допомогою розпилювача з відстані не менше 30 см. до повного змочування поверхні. Режими дезінфекції наведені у Таблиці 1.

3.10. Дезінфекція поверхонь та об'єктів, забруднених біологічними рідинами або виділеннями. Обробку проводять в два етапи.

1 етап. Очищення поверхонь перед дезінфекцією.

Поверхні та об'єкти рівномірно зрошують за допомогою розпилювача з відстані не менше 30 см. до повного змочування поверхні, після чого протирають серветкою для видалення бруду та біологічних забруднень (плівки). Або поверхні протирають змоченою у засобі серветкою для видалення бруду та біологічних забруднень (плівки).

2 етап. Дезінфекція поверхонь після очищення.

Поверхні та об'єкти протирають змоченою у засобі серветкою, або рівномірно зрошують за допомогою розпилювача з відстані не менше 30 см. до повного змочування поверхні.

Час витримки після закінчення 2 етапу обробки при бактеріальних інфекціях (у тому числі туберкульоз), вірусних інфекціях (крім поліомієліту) та кандидозах- 15 хвилин; при туберкульозі, поліомієліті, дерматофітії - 30 хвилин.

3.11. Профілактична дезінфекція внутрішньої поверхні взуття.

Внутрішню поверхню взуття з гуми, полімерів, шкіри, дерматину протирають змоченою у засобі серветкою, або рівномірно зрошують за допомогою розпилювача з відстані не менше 30 см. до повного змочування поверхні.

Час витримки після закінчення обробки - 30 хвилин. Після закінчення дезінфекції змивання засобу з оброблених поверхонь проводити не потрібно.

3.12. Санітарна обробка шкірних покривів.

На шкіру ніг наносять не менше 3 мл засобу. Час експозиції становить 30 секунд. Після обробки шкіру не миють, не витирають і не висушують.

3.13. Дезінфекція виробів медичного призначення, у тому числі інструментів в екстрених (ургентних) ситуаціях.

Вироби, інструменти протирають або зрошують засобом «Асептік-Біодез», підтримуючи поверхню (виріб -что это ?, інструмент тощо) зволоженою протягом 5-15 хв. Норма витрат засобу не повинна перевищувати 50 мл/м2 (в середньому 30 - 40 мл/м2). Після завершення часу експозиції змивати засіб не обов’язково.

Таблиця 1. Режими дезінфекції поверхонь засобом "Асептік-Біодез"

Профіль установи, закладу

Експозиція, хв.

Соматичні відділення (крім процедурних кабінетів), автотранспорт

5

Комунально-побутові об'єкти, офіси, місця загального користування, ринки, заклади громадського харчування

5

Відділення акушерсько-гінекологічного хірургічного, стоматологічного профілю, лабораторії, процедурні кабінети, санітарний транспорт

15

Відділення шкіряно-венерологічного профілю

20

Пенітенціарні заклади, заклади соціального забезпечення, осередки інфекційних хвороб (крім особливо-небезпечних), протитуберкульозні установи, бані, сауни, басейни, перукарні, салони краси тощо, спортивні заклади, санпропускники, громадські туалети

30

  1. ЗАСТЕРЕЖНІ ЗАХОДИ ПРИ РОБОТІ ІЗ ЗАСОБОМ

4.1. Необхідні засоби захисту шкіри, органів дихання та очей при роботі із засобом. Використання засобу "Асептік-Біодез" не потребує застосування будь-яких засобів захисту.

4.2. Загальні застереження при роботі із засобом. Дезінфекційний засіб "Асептік-Біодез" належить до легкозаймистих речовин! Не палити під час використання засобу. Необхідно тримати засіб осторонь від джерел відкритого вогню та тепла, зокрема включених нагрівальних приладів.

По закінченні терміну придатності використання засобу забороняється.

4.3. Застережні заходи при приготуванні робочих розчинів. Засіб "Асептік-Біодез" являє собою готовий до застосування розчин, який використовують з метою обробки шкіри рук медичного персоналу та пацієнтів у нерозведеному вигляді.

4.4. Застережні заходи в умовах застосування засобу для обробки окремих обєктів. Засіб призначений тільки для зовнішнього застосування! Не застосовувати за наявності на руках виразок та відкритих ран. Не піддавати обробці засобом рани та слизові оболонки, не допускати контакту засобу зі слизовими оболонками очей.

4.5 Методи утилізації засобу. Партії засобу "Асептік-Біодез" з вичерпаним терміном придатності або некондиційні, внаслідок порушення умов зберігання, підлягають поверненню на підприємство-виробник для переробки.

Не допускати попадання засобу у нерозведеному вигляді у каналізацію та відкриті водойми.

Пролитий засіб збирають за допомогою піску або іншого негорючого матеріалу, що добре поглинає рідину, в окремі ємності для утилізації. Очищену поверхню промивають водою. При прибиранні використовують індивідуальні засоби захисту шкіри, очей та органів дихання (халат, шапочка, гумовий фартух, гумові рукавички, гумові чоботи, захисні окуляри, універсальні респіратори типу РПГ-67 або РУ 60 М з патроном марки А чи промисловий протигаз).

  1. 5. Ознаки гострого отруєння. Заходи першої допомоги при отруєнні

5.1 Ознаки гострого отруєння. Гостре отруєння – не спостерігається, проте при потраплянні всередину та при розливанні великих кількостей засобу та тривалому вдиханні його парів можуть виникати явища отруєння (головний біль, запаморочення, пітливість, нудота, гіперемія шкіри обличчя).

5.2. Заходи першої допомоги при гострому (респіраторному) отруєнні засобом. Потерпілого необхідно вивести на свіже повітря чи у добре провітрюване приміщення, забезпечити спокій, тепло, звільнити від тісного одягу. Ротову та носову порожнини промивають водою. У разі необхідності слід звернутись до лікаря.

5.3. Заходи першої допомоги при попаданні засобу в очі. При попаданні засобу в очі необхідно промити їх проточною водою протягом 10-15 хв. При подразненні слизової оболонки очей рекомендується закапати в очі альбуцид. У разі необхідності звернутись до лікаря.

5.4. Заходи першої допомоги при попаданні засобу до шлунку. У разі попадання засобу до шлунку необхідно промити ротову порожнину та випити кілька склянок питної води кімнатної температури із додаванням адсорбенту, наприклад, 10-15 подрібнених таблеток активованого вугілля. Негайно звернутись до лікаря!

  1. ПАКУВАННЯ. ТРАНСПОРТУВАННЯ. ЗБЕРІГАННЯ

6.1. Пакування засобу. Засіб "Асептік-Біодез" випускають у поліетиленових флаконах місткістю 50,0 мл, 90,0 мл, 250,0 мл, 500,0 мл, 1000 мл.

6.2. Умови транспортування засобу. Засіб "Асептік-Біодез" транспортують у герметичному пакуванні виробника автомобільним чи залізничним транспортом відповідно до правил перевезення небезпечних легкозаймистих вантажів, що діють на даному виді транспорту та гарантують збереження цілісності засобу і тари. Вимоги при транспортуванні, як до горючих та легкозаймистих рідин.

6.3. Терміни та умови зберігання. Засіб зберігають у герметичному пакуванні виробника окремо від лікарських засобів у критих вентилюємих складських приміщеннях, які захищені від вологи та прямого сонячного проміння, при температурі від +5 °С до +30 °С осторонь від джерел відкритого вогню та тепла, окремо від легкозаймистих матеріалів і речовин.

У приміщенні, де зберігається засіб, забороняється палити.

Гарантійний термін придатності засобу за дотримання умов зберігання у герметичному пакуванні виробника складає 3 роки з дати виробництва.

  1. МЕТОДИ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЗАСОБУ

7.1. Перелік показників, які підлягають визначенню. При проведенні контролю якості засобу "Асептік-Біодез" визначають: зовнішній вигляд; запах; густину при 20 оС, г/см3; показник концентрації водневих іонів (рН) засобу; масову частку ізопропанолу, %; масову частку алкілдиметилбензиламоніум хлориду, %.

За показниками якості засіб "Асептік-Біодез" повинен відповідати вимогам і нормам, зазначеним у таблиці 1.

Таблиця 1. Показники, які підлягають вивченню при проведенні контролю якості засобу "Асептік-Біодез"

№ п/п

Найменування показника

Норма

Метод аналізу

1

Зовнішній вигляд, запах

Прозора рідина від безбарвної до світло-блакитного або кольору лімон із запахом запашки або без нього

За п. 7.2.1.

2

Густина при 20 оС, г/см3

0,7851

За п. 7.2.2.

3

Масова частка ізопропанолу, %

63,0±2,0

За п. 7.2.4.

4

Масова частка алкілдиметилбензиламоніум хлориду, %

0,15±0,03

За п. 7.2.5.

7.2. Методи визначення встановлених показників

7.2.1. Визначення зовнішнього вигляду проводять візуально. Для цього в пробірку із безбарвного прозорого скла з внутрішнім діаметром 30-32 мм наливають засіб до половини і оглядають в прохідному світлі. Запах оцінюють органолептично.

7.2.2. Визначення густини при 20 оС, г/см3 проводять у відповідності до ГОСТу 18995.1-73.

7.2.3. показник концентрації водневих іонів (рН), проводиться потенціометричним методом у відповідності до "Государственной фармакопеи" Х1 видання, випуск 2, с. 113.

7.2.4. Визначення масової частки ізопропанолу, %

7.2.4.1 Принцип методу

Масову частку ізопропанолу в засобі "Асептік-Біодез" визначають за допомогою метода газоворідинної хроматографії із застосуванням внутрішнього еталону.

7.2.4.2 Апаратура, реактиви, посуд

Хроматограф із полум’яно-іонізаційним детектором

Колонка хроматографічна із нержавіючої сталі довжиною 2,0 м, внутрішнім діаметром 3,0 мм

Сорбент: полісорб-1, розмір часток 0,16-0,20 мм

Газ-носій – азот за ГОСТ 9293-74, особливої чистоти або 1-го сорту підвищеної чистоти

Гелій за діючою нормативною документацією, очищений марки А або Б

Повітря стиснене балонне або із компресора за ГОСТ17433

Водень технічний за ГОСТ 3022-80

Спирт ізопропіловий для хроматографії хч ТУ зав діючою нормативною документацією

Речовина – еталон: трет-бутиловий спирт для хроматографії за діючою нормативною документацією

Лінійка вимірювальна металева за ГОСТ 427-75 із діапазоном шкали 0-250 мм і ціною поділки 1 мм

Лупа вимірювальна за ГОСТ 25706-86 або мікроскоп вимірювальний

Інтегратор

Ваги ВЛР-200, допустима похибка 50+0,0005 г, шкала (50-200) ± 0,001 г за ДСТУ 7270

Піпетка за ГОСТ 29169-91 або ГОСТ 29227-91 місткістю 1,0 см3 і 2,0 см3

Склянка для зважування СВ-19/9 за ГОСТ 25336-82

Мікрошприц типу МШ місткістю 1,0 мм3 або 10,0 мм3 за діючою нормативною документацією.

7.2.4.3. Підготовка до аналізу

7.2.4.3.1. Підготовка колонки

Заповнену сорбентом колонку поміщають у термостат хроматографа і, не з’єднуючи з детектором, продувають газом-носієм зі швидкістю (30±5) см3/хв за програмування температури від 50 оС до 190 оС, потім при (190±3) оС до тих пір, доки не установиться стабільна нульова лінія за максимальної чутливості приладу.

Вивід хроматографа у робочий режим проводять у відповідності з інструкцією до приладу.

7.2.4.3.2. Градуювання хроматографа

Прилад градуюють за трьома штучними сумішами, склад яких наведено в таблиці 2.

Суміші ретельно змішують.

Результати зважування компонентів кожної суміші у грамах записують із точністю до четвертого десяткового знака.

Кожну штучну суміш хроматографують не менше трьох разів за умов проведення аналізу за п. 7.2.4.4.

Таблиця 2. Склад штучних сумішей

Найменування компонента

Маса компоненту у штучній суміші, г

1

2

3

Спирт ізопропіловий

0,73

0,75

0,77

Трет-бутиловий спирт

0,75

0,75

0,75

Вода

0,27

0,25

0,23

Градуювальний коефіцієнт (К) розраховують за формулою:

mi х Seт

К = --------------------------- ,

mет х Sі

де: mi – маса пропанолу-2 у штучній суміші, г;

mет – маса речовини-еталону, г;

Sі і S – площа піку пропанолу-2 і речовини-еталону у конкретному визначенні, мм2.

Результати округляють до другого десяткового знака.

За градуювальний коефіцієнт ізопропанолу (Кі) приймають середнє арифметичне значення результатів всіх визначень, абсолютна розбіжність між якими не перевищує розбіжність, що допускається, і дорівнює 0,04 %. Допустима відносна сумарна похибка визначення градуювальних коефіцієнтів ±2 % за довірчої імовірності Р=0,95.

Градуювання хроматографа слід проводити не рідше, ніж через 400 аналізів.

7.2.4.4. Проведення аналізу

У зважену склянку дозують 1,0 г аналізуємого засобу, закривають кришкою і зважують. Потім дозують 0,75 г трет-бутилового спирту, закривають кришкою і знову зважують.

Результати зважування у грамах записують із точністю до четвертого десяткового знака.

Вміст склянки ретельно перемішують і хроматографують.

Умови проведення аналізу

Витрати газу-носія - (20±5) см3/хв

Витрати водню - (30±3) см3/хв.

Витрати повітря - (300±20) см3/хв.

Температура випаровувача - (250±10) оС

Швидкість діаграмної стрічки – 240 мм/год

Об’єм проби, що вводиться – 1 мм3

Температура термостата колонки – (110±3) оС

7.2.4.5. Опрацювання результатів

Площу піку вимірюють інтегратором або обчислюють за загальноприйнятим методом.

Масову частку ізопропанолу Х1, %, розраховують за формулою:

Кі х Sі х mет х 100

Х1 =- ---------------------------------------- ,

Sет х m

де: Кі – градуювальний коефіцієнт ізопропанолу;

Sі і Sет – площа піку ізопропанолу і речовини-еталону у розчиннику, який аналізується, мм2;

m і mет – маса проби аналізуємого засобу і маса речовини-еталону, г

За результат аналізу приймають середнє арифметичне значення двох паралельних визначень, абсолютна розбіжність між якими не повинна перевищувати допустиму розбіжність, що дорівнює 0,8 %.

Допустима відносна сумарна похибка результату аналізу ± 7,0 % за довірчої імовірності Р=0,95.

7.2.5. Визначення масової частки алкілдиметилбензиламоній хлориду, %

7.2.5.1. Устаткування, реактиви, розчини

Ваги лабораторні загального призначення із похибкою, що не перевищує 0,0002 г за ДСТУ 7220

Бюретка 1-1-2-25-0,1 за ГОСТ 29251-91

Колби мірні 2-100-2 за ГОСТ 1770-90

Колба КН 1-50 за ГОСТ 25336-82 зі шліфованою пробкою

Піпетки 4(5)-1-1-2,-1-5 за діючою нормативною документацією

Циліндри 1-25, 1-50, 1-100 за ГОСТ 1770-75

Додецилсуьфат натрію за за діючою нормативною документацією

Цетилпіридиній хлорид 1-водний із вмістом основної речовини не менше 99,0 % виробництва фірми "Мерк" (Германія) або реактив аналогічної кваліфікації

Індикатор еозин-метиленовий синій (за Май-Грюнвальдом), ч. ТУ МЗ 34-51

Хлороформ за ГОСТ 20015-88

Сульфат натрію за ГОСТ 4166, х.ч.

Карбонат натрію за ГОСТ 83-79, х.ч.

Вода дистильована за ГОСТ 6709-90.

7.2.5.2. Підготовка до аналізу

7.2.5.2.1. Приготування розчину барвника (еозину Н) і карбонатно-сульфатного буферного розчину:

а) Розчин барвника готують розчиненням 50,0 мг еозину Н у 100,0 см3 дистильованої води. Використовують свіжоприготовлений розчин.

б) Карбонатно-сульфатний буферний розчин із рН 11 готують розчиненням 100,0 г сульфату натрію і 10,0 г карбонату натрію у 1,0 дм3 води.

7.2.5.2.2. Приготування 0,005 н розчинів додецисульфату натрію і цетилпіридиній хлориду:

а) 0,150 г додецилсульфату натрію розчиняють у дистильованій воді у мірній колбі місткістю 100,0 см3 з доведенням об’єму водою до мітки.

б) Аналогічно розчиняють 0,179 г цетилпіридиній хлориду у дистильованій воді у мірній колбі місткістю 100,0 см3 з доведенням об’єму водою до мітки.

7.2.5.2.3. Приготування сухої індикаторної суміші

Індикатор еозин-метиленовий синій змішують із хлоридом калію за ГОСТ 4234 за співвідношення 1:100 і ретельно розтирають у фарфоровій ступці. Зберігають суху індикаторну суміш у бюксі з притертою кришкою протягом року.

7.2.5.2.4. Визначення поправочного коефіцієнту розчину додецилсульфату натрію

Поправочний коефіцієнт визначають двофазовим титруванням розчину цетилпіридиній хлориду 0,005 н розчином додецилсульфату натрію.

У мірну колбу місткістю 50,0 см3 наливають 10,0 см3 розчину цетипіридиній хлориду, додають 10,0 см3 хлороформу, вносять 30,0-50,0 г сухої індикаторної суміші і приливають 5,0 см3 буферного розчину. Закривають колбу пробкою і струшують розчин. Титрують розчин цетилпіридиній хлориду розчином додецилсульфату натрію. Після додавання чергової порції титранта розчин у колбі струшують. У кінці титрування рожеве забарвлення шару хлороформу переходить у синє. Розраховують значення поправочного коефіцієнта К розчину додецилсульфату натрію:

Vm

К = ---------------- , де

Vdc

Vm – об’єм розчину цетилпіридиній хлориду, см3;

Vdc – об’єм розчину додецилсульфату натрію, що пішов на титрування, см3.

7.2.5.3. Проведення аналізу

Наважку аналізуємого засобу від 0,12 г до 0,20 г, взяту з точністю до 0,0002 г, кількісно переносять у мірну колбу місткістю 100,0 см3 і об’єм доводять водою до мітки.

У конічну колбу або в циліндр з притертою пробкою вносять 10,0 см3 отриманого розчину, додають 10,0 см3 хлороформу, вносять 30,0-50,0 г сухої індикаторної суміші і приливають 5,0 см3 буферного розчину. Отриману двофазову систему титрують розчином додецилсульфату натрію. Після додавання чергової порції титранта розчин у колбі струшують. У кінці титрування рожеве забарвлення шару хлороформу переходить у синє.

7.2.5.4. Опрацювання результатів

Масову частку алкілдиметилбензиламоній хлориду Х, %, розраховують за формулою:

0,0177 х V х К х V1

Х = ------------------------------- , де

m х V2

0,00177 – маса алкілдиметилбензиламоній хлориду, що відповідає 1,0 см3 розчину додецилсульфату натрію концентрації точно С(С12Н25SO4Na) = 0,5 моль/дм3 (0,005 н), г;

V – об’єм розчину додецилсульфату натрію концентрації точно С(С12Н25SO4Na) = 0,5 моль/дм3 (0,005 н), що витрачено на титрування, см3;

К – поправочний коефіцієнт розчину додецилсульфату натрію концентрації точно С(С12Н25SO4Na) = 0,5 моль/дм3 (0,005 н);

V1 – об’єм, у якому розчинена наважка засобу (100,0 см3);

V2 – аліквотна частина аналізуємого розчину, відібрана для титрування (10,0 см3);

m – маса проби, взята для аналізу, г.

За результат аналізу приймають середнє арифметичне значення двох паралельних визначень, абсолютна розбіжність між якими не повинна перевищувати допустиму розбіжність, що дорівнює 0,5 %.

Допустима відносна сумарна похибка результату аналізу ± 3,0% за довірчої імовірності Р=0,95.