ДЕРЖАВНА САНІТАРНО-ЕПІДЕМІОЛОГІЧНА СЛУЖБА  УКРАЇНИ

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ

щодо застосування дезінфекційного засобу 

"ЛАСЕПТ 344-М" 

(ТОВ  «ЛАБОРАТОРІЯ АНТИСЕПТИКИ», Україна)  з метою дезінфекції та достерилізаційного очищення  

Київ - 2013

Організація-розробник: ДУ «ІНСТИТУТ МЕДИЦИНИ ПРАЦІ

НАЦІОНАЛЬНОЇ  АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ».

Методичні вказівки призначені для персоналу закладів охорони здоров’я, які виконують дезінфекційні роботи.

Місцевим закладам охорони здоров’я дозволяється тиражування цих Методичних вказівок у необхідній кількості примірників.

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ щодо застосування дезінфекційного засобу  «ЛАСЕПТ 344-М»  (ТОВ «ЛАБОРАТОРІЯ АНТИСЕПТИКИ», Україна) з метою дезінфекції та достерилізаційного очищення 

1.ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

1.1. Форма випуску, склад засобу, вміст діючих та допоміжних речовин. 

Засіб «ЛАСЕПТ 344-М»  (ТОВ «Лабораторія антисептики», Україна) є прозорою рідиною від безбарвної до жовтого кольору із специфічним запахом, що добре змішується з водою. Містить у якості діючих речовин: додецилбіспропілентриамін – 10%, алкілдиметилбензиламоній хлорид – 13,0%,  дидецилдиметиламонія хлорид – 7,0%; у якості допоміжних речовин – неіногенні ПАР, комплексоутворювач, інгібітор корозії та інші функціональні добавки – до 100%.

1.2. Фізико-хімічні властивості. Значення рН  засобу «ЛАСЕПТ 344-М»   складає 11,9. Засіб «ЛАСЕПТ 344-М»   зберігає свої властивості після замерзання і подальшого відтанення. Засіб не викликає корозії медичних інструментів та інших виробів, не фіксує органічні виділення, не знебарвлює тканини. Засіб не сумісний з милом, аніонними ПАР, синтетичними миючими засобами.

1.3. Спектр антимікробної дії. Засіб «ЛАСЕПТ 344-М»   володіє антимікробною активністю відносно грамнегативних і грампозитивних бактерій (включаючи мікобактерії туберкульозу, збудників внутрішньолікарняних і анаеробних інфекцій), вірусів (включаючи аденовіруси, віруси грипу, парагрипу, «пташиного» грипу, «свинячого» грипу та ін., збудники гострих респіраторних інфекцій, ентеровіруси, ротавіруси, вірус поліомієліту, віруси ентеральних, парентеральних гепатитів, герпесу, атипової пневмонії, ВІЛ-інфекції та ін.) і грибів (збудників кандидозів і дерматофітій), пліснявих грибів; засіб володіє  також миючими та дезодоруючими властивостями. 

1.4. Токсичність та безпечність. Засіб «ЛАСЕПТ 344-М»   за параметрами гострої токсичності згідно з ГОСТ 12.1.007-76 відноситься до 4 класу помірно небезпечних речовин  при інгаляційному впливі; до 3 класу помірно небезпечних речовин при введенні в шлунок і до 4 класу малонебезпечних речовин при нанесенні на шкіру; при введенні в черевну порожнину засіб по класифікації К.К. Сидорова малотоксичний (4 клас токсичності). При інгаляційній дії засіб відноситься до малонебезпечних речовин по класифікації хімічних речовин за ступенем леткості. Засіб спричиняє помірну подразнюючу дію при контакті зі шкірою і виражену подразнюючу дію на слизові оболонки очей. Засіб не володіє шкірно-резорбтивною і сенсибілізуючою активністю.

Робочі розчини засобу в концентрації до 2,5% не мають сенсибілізуючої та подразнюючої дії на шкіру. Робочі розчини засобу в концентрації до 2,0% не спричиняють подразнюючої дії на слизові оболонки очей. У вигляді аерозолю робочі розчини можуть володіти подразнюючим ефектом на слизові оболонки очей та дихальних шляхів. 

1.5. Призначення засобу.

Засіб «ЛАСЕПТ 344-М»  з миючим ефектом призначений для:

-        дезінфекції та миття поверхонь в приміщеннях, твердих і м'яких меблів, підлогових килимових покриттів, оббивних тканин, предметів обстановки, поверхонь апаратів, приладів, санітарно-технічного устаткування, білизни, взуття, посуду (зокрема лабораторною і одноразовою), предметів для миття посуду, гумових і поліпропіленових килимків, прибирального інвентаря і матеріалу, іграшок, предметів догляду за хворими, засобів особистої гігієни, спортивного інвентаря в ЛПЗ (включаючи клінічні, діагностичні і бактеріологічні лабораторії, відділення неонатології, пологові будинки, палати новонароджених);

-        дезінфекції медичного устаткування (у т.ч. кувези, наркозно-дихальна апаратура, анестезіологічне устаткування, пристосування до них та ін.);

-        дезінфекції стоматологічних відтисків з альгинатних, силіконових матеріалів, поліефірної смоли, зубопротезних заготовок з металів, кераміки, пластмас та інших матеріалів, відсмоктувальних систем стоматологічних установок, слиновідсмоктувачів і плювальниць;

-        дезінфекції виробів медичного призначення (включаючи хірургічні і стоматологічні інструменти, зокрема жорсткі і гнучкі ендоскопи та інструменти до них) ручним способом; 

-        дезінфекції суміщеної з достерилізаційним очищенням виробів медичного призначення (включаючи хірургічні і стоматологічні інструменти, зокрема що обертаються, інструменти до ендоскопів) ручним і механізованим (у ультразвукових установках будь-якого типу) способами; 

-        дезінфекції суміщеної з достерилізаційним очищенням або остаточної (перед дезінфекцією високого рівня /ДВР/) гнучких і жорстких ендоскопів ручним і механізованим (у спеціалізованих установках) способами; 

-        достерилізаційного очищення не суміщеного з дезінфекцією виробів медичного призначення (включаючи інструменти до ендоскопів, хірургічні і стоматологічні інструменти, а також стоматологічні матеріали) ручним і механізованим (у ультразвукових установках будь-якого типу) способами;

-        достерилізаційного очищення не суміщеного з дезінфекцією жорстких і гнучких ендоскопів ручним і механізованим (у спеціалізованих установках) способами;

-        остаточного очищення ендоскопів перед дезінфекцією високого рівня ручним і механізованим (у спеціалізованих установках) способами;

-        попереднього очищення ендоскопів;

-        дезінфекції медичних відходів – виробів медичного призначення одноразового застосування, перев'язувального матеріалу, білизни одноразового застосування і ін. перед їх утилізацією в ЛПЗ;

-        дезінфекції крові і біологічних виділень (включаючи ендоскопічні промивні води) і місткостей з-під виділень;

-        дезінфекції санітарного транспорту і транспорту для перевезення харчових продуктів;

-        проведення генеральних прибирань в лікувально-профілактичних закладах;

-        дезінфекції повітря в ЛПЗ способом розпилювання на різних об'єктах, систем вентиляції і кондиціонування повітря (побутові кондиціонери, спліт-системи, мультизональні спліт-системи, дахові кондиціонери і ін.).

2.ПРИГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ

2.1. Умови приготування робочих розчинів. Розчини засобу «ЛАСЕПТ 344-М»   готують в емальованих (без пошкодження емалі), скляних або пластмасових місткостях шляхом додавання відповідних кількостей засобу до питної води кімнатної температури.

2.2. Розрахунки для приготування робочих розчинів. При приготуванні робочих розчинів слід керуватися розрахунками, приведеними в таблиці 1.

Таблиця 1. Приготування робочих розчинів засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  

2.3. Термін та умови зберігання робочих розчинів. Термін придатності робочих розчинів – 7 діб за умови їх зберігання в закритих місткостях. Робочі розчини засобу можна використовувати для дезінфекції протягом терміну придатності. При перших ознаках зміни зовнішнього вигляду (зміна кольору, помутніння розчину та ін.) розчин слід замінити.

3.СПОСОБИ ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБУ ДЛЯ ДЕЗІНФЕКЦІЇ РІЗНИХ ОБ'ЄКТІВ

3.1. Розчини засобу «ЛАСЕПТ 344-М»   застосовують для дезінфекції поверхонь, устаткування, твердих і м'яких меблів, санітарно-технічного устаткування, білизни,  посуду (у т.ч. лабораторного), предметів для миття посуду, прибирального інвентаря і матеріалу, предметів догляду за хворими, засобів особистої гігієни, іграшок, гумових і поліпропіленових килимків, взуття, виробів медичного призначення, повітря в приміщеннях і ін. згідно з п. 1.5 цих методичних вказівок.

3.2. Дезінфекцію проводять способами протирання, замочування, занурення і зрошування. 

Знезараження об'єктів способом протирання можна проводити у присутності хворих без використання засобів індивідуального захисту.

Засіб несумісний з милом і аніонними поверхнево-активними речовинами.

3.3. Поверхні в приміщеннях (підлога, стіни і ін.), тверді меблі, предмети обстановки,  поверхні апаратів, приладів протирають ганчір’ям, змоченим у розчині засобу. При обробці м'яких меблів, підлогових і килимових покриттів, поверхонь, що мають пористість, шорсткості і нерівності, допустима норма витрати засобу може складати від 100 до 150 мл/м², при цьому поверхні чистять щітками, змоченими в розчині засобу. Змивання робочого розчину засобу з оброблених поверхонь після дезінфекції не потрібне.

3.4. При щоденному прибиранні приміщень у відділеннях неонатології способом протирання (при нормі витрати 100 мл/м²), в т.ч. при обробці зовнішніх поверхонь кувезів, використовують робочі розчини засобу відповідно до режимів таблиць 2-5. 

3.5. Для боротьби з цвіллю поверхні в приміщеннях спочатку очищають від цвілі, потім двократно протирають ганчір’ям, змоченим в 0,5% розчині засобу, з інтервалом між обробками 15 хв., або зрошують з апаратури типу «Квазар» із розрахунку 150 мл/м² двократно з інтервалом між обробками 15 хв. Час дезінфекційної витримки після обробки 30 хвилин. Аналогічно використовують 1,0% розчин засобу з експозицією 30 хвилин. Для запобігання зростанню цвілі надалі обробку повторюють через 1 місяць. Режими обробки об'єктів при пліснявих ураженнях представлені в таблиці 6.

3.6. Дезінфекцію повітря проводять за допомогою відповідних технічних установок способом розпилювання робочого розчину засобу по режимах, вказаних в таблиці 10, при нормі витрати 100 мл/м². Заздалегідь проводять дезінфекцію поверхонь, приміщення герметизують: закривають вікна і двері, відключають припливно-витяжну вентиляцію. Після закінчення дезінфекції змивання залишків засобу не потрібне. Невентильовані приміщення рекомендується провітрити протягом 15 хвилин.

3.7. Санітарно-технічне устаткування (ванни, раковини, унітази і т.ін.) обробляють розчином засобу за допомогою щітки або йоржа способом протирання при нормі витрати 100 мл/м²  або зрошування, після закінчення дезінфекції його промивають водою.

3.8. Обробку об'єктів способом зрошування проводять за допомогою гідропульта, автомакса, аерозольного генератора та інших апаратів або устаткування, дозволених для цих цілей, добиваючись рівномірного і рясного змочування (норма витрати – від 100 мл/м² до 150 мл/м²). Після закінчення дезінфекційної витримки залишок робочого розчину при необхідності видаляють з поверхонь сухим ганчір’ям, а приміщення провітрюють протягом 10-15 хв.

3.9. Дезінфекцію систем вентиляції і кондиціонування проводять при повному їх відключенні (окрім п. 3.9.8) із залученням і під керівництвом інженерів по вентиляції за режимами, вказаними у таблиці 10.

Профілактичну дезінфекцію систем вентиляції і кондиціонування повітря проводять 1 раз на квартал.

Поточна і заключна дезінфекції систем вентиляції і кондиціонування повітря проводять за епідпоказаннями.

3.9.1. Дезінфекції піддаються:

-                 повітроводи, вентиляційні шахти, грати і поверхні вентиляторів вентиляційних систем;

-                 поверхні кондиціонерів і конструктивних елементів систем кондиціонування приміщень, сплітсистем,  мультизональних спліт-систем, дахових кондиціонерів; - камери очищення і охолоджування повітря кондиціонерів;

-                 прибиральний інвентар;

-                 при обробці особливу увагу приділяють місцям скупчення сторонньої мікрофлори в щілинах, вузьких і важкодоступних місцях систем вентиляції і кондиціонування повітря.

3.9.2. Дезінфекцію проводять способами протирання, замочування, занурення, зрошування і аерозолірування. Використовують робочі розчини засобу кімнатної температури.

3.9.3. Перед дезінфекцією проводять миття поверхонь мильно-содовим розчином. Для профілактичної дезінфекції використовують 0,3% водний розчин засобу способом зрошування або протирання при часі дезінфекційної витримки 30 хв. 

3.9.4. Повітряний фільтр або промивається в мильно-содовому розчині і дезінфікується способом зрошування або занурення в 0,4% водний розчин засобу на 30 хв., або замінюється. Вугільний фільтр підлягає заміні. 

3.9.5. Радіаторні грати і накопичувач конденсату кондиціонера протирають ганчір’ям, змоченим у дезінфікуючому розчині.

3.9.6. Поверхні кондиціонерів і поверхні конструкційних елементів систем кондиціонування повітря протирають ганчір’ям, змоченим в розчині засобу, при нормі витрати 150 мл/м². 

3.9.7. Обробку об'єктів способом зрошування проводять за допомогою гідропульта або автомакса, з використанням способу аерозолірування – при нормі витрати 150 мл/м², добиваючись рівномірного і рясного змочування. Після закінчення експозиції залишок робочого розчину видаляють з поверхні сухим ганчір’ям.

3.9.8. Камеру очищення і охолоджування повітря систем кондиціонування повітря знезаражують зрошуванням або аерозоліруванням при працюючому кондиціонері із знятим фільтруючим елементом по ходу надходження повітря з приміщення в кондиціонер. 

3.9.9. Поверхні вентиляторів і поверхні конструкційних елементів систем вентиляції приміщень протирають ганчір’ям, змоченим у розчині засобу.

3.9.10. Повітроводи систем вентиляції приміщень знезаражують зрошуванням з розпилювача типу «Квазар» або аерозоліруванням при нормі витрати 150 мл/м² послідовно сегментами по 1-2 м.

3.9.11. Вживані фільтраційні елементи кондиціонерів і систем вентиляції приміщень замочують в робочому розчині засоби. Фільтри після дезінфекції утилізують.

3.9.12. Вентиляційне устаткування чистять йоржем або щіткою, після чого протирають ганчір’ям, змоченим у розчині засобу, або зрошують.

3.9.13. Після дезінфекції оброблені об'єкти промивають водопровідною водою за допомогою ганчір’я, висушують сухим ганчір’ям і провітрюють.

3.9.14. Прибиральний матеріал замочують у робочому розчині засобу. Після закінчення дезінфекційної витримки його прополіскують водою і висушують.  

3.10. Столовий посуд (зокрема одноразову) звільняють від залишків їжі та повністю занурюють в дезінфікуючий розчин із розрахунку 2 л на 1 комплект. Після закінчення дезінфекції посуд промивають водою протягом 3 хв. Одноразовий посуд після дезінфекції утилізують.

3.11. Лабораторний посуд, предмети для миття посуду повністю занурюють у дезінфікуючий розчин із розрахунку 2 л на 10 одиниць. Після закінчення дезінфекції вироби промивають водою протягом 3 хв.

3.12. Білизну замочують у розчині засобу із розрахунку 4 л на 1 кг сухої білизни. Після закінчення дезінфекції білизну перуть і прополіскують.

3.13. Предмети догляду за хворими, засоби особистої гігієни, іграшки, спортивний інвентар, гумові килимки повністю занурюють у дезінфікуючий розчин або протирають ганчір’ям, змоченим у розчині засобу. Крупні іграшки допустимо обробляти способом зрошування. Після дезінфекції їх промивають проточною водою протягом 3 хв., крупні іграшки провітрюють не менше 15 хвилин.

3.14. Внутрішню поверхню взуття двічі протирають тампоном, рясно змоченим дезінфікуючим розчином (таблиця 8). Після закінчення експозиції оброблену поверхню протирають водою і висушують. Взуття з пластику і гуми знезаражують способом занурення в розчин, перешкоджаючи їх спливанню. Після дезінфекції їх обполіскують водою.

3.15. Прибиральний матеріал замочують у розчині засобу, інвентар – занурюють або протирають ганчір’ям, змоченим у розчині засобу, після закінчення дезінфекції прополіскують і висушують.

3.16. Обробку кувезів і пристосувань до них проводять в окремому приміщенні у відсутності дітей.

Поверхні кувезу і його пристосувань ретельно протирають ганчір’ям, змоченим у розчині засобу, при нормі витрати 100 мл/м².  Після закінчення дезінфекції поверхні кувезу двічі протирають стерильними тканинними серветками (пелюшками), рясно змоченими в стерильній воді, після кожного промивання витирають досуха стерильною пелюшкою. Після закінчення обробки інкубатори слід провітрювати протягом 15 хв.

Пристосування у вигляді резервуару зволожувача, металевого хвилегасника, повітрянозабірних трубок, шлангів, вузла підготовки кисню повністю занурюють в ємність з розчином засобу. Після закінчення дезінфекції всі пристосування промивають шляхом двократного занурення в стерильну воду по 5 хв. кожне, прокачавши воду через трубки і шланги. Пристосування висушують за допомогою стерильних тканинних серветок. 

Технологія обробки кувезів. При обробці кувезів необхідно враховувати рекомендації виробника кувезів. Обробку кувезів проводять в окремому приміщенні способом протирання відповідно до режимів, вказаних у таблицях 2-5.

3.17. Обробку комплектуючих деталей наркозно-дихальної апаратури, анестезіологічного устаткування проводять відповідно до Методичних рекомендацій «Очищення, дезінфекція та стерилізація наркозно-дихальної апаратури», затверджених наказом МОЗ України 12.03.2010 за № 1221. Комплектуючі деталі (ендотрахеальні трубки, трахеотомічні канюлі, ротоглоткові повітроводи, лицьові маски, анестезіологічні шланги) занурюють в розчин засоби на час експозиції. Після закінчення дезінфекції їх витягують з ємності з розчином і відмивають від залишків засоби послідовно в двох порціях стерильної питної води  по  5 хв. у кожній, потім сушать і зберігають в асептичних умовах. Обробку проводять відповідно до режимів, вказаних у таблицях 2-5.

3.18. Розчини засобу «ЛАСЕПТ 344-М»   використовують для дезінфекції об’єктів при різних інфекційних захворюваннях за режимами, представленими у таблицях 2-6.

3.19. Генеральне прибирання проводять за режимами дезінфекції об'єктів при відповідних інфекціях (таблиця 9).

3.20. Знезараження санітарного транспорту для перевезення інфекційних хворих проводять за режимами обробки при відповідній інфекції. Санітарний транспорт для перевезення інфекційних хворих обробляють в режимах, рекомендованих при відповідних інфекціях, а при інфекціях неясної етіології – в режимах, рекомендованих для вірусних інфекцій (табл.4). Регулярну профілактичну обробку санітарного транспорту і автотранспорту для перевезення харчових продуктів за умови відсутності видимих органічних забруднень проводять за режимами, представленими у табл. 2. 

Обробку проводять розчинами засобу способом зрошування або протирання відповідно до норм витрати, вказаних у пп. 3.3, 3.9. Поверхні автотранспорту для перевезення харчових продуктів після дезінфекційної витримки  промивають водою і витирають досуха.

3.21. Дезінфекцію (знешкодження) медичних відходів (а також залишків їжі) лікувальнопрофілактичних установ, зокрема інфекційних відділень, шкірно-венерологічних, фтизіатричних і мікологічних лікарень, а також лабораторій, що працюють з мікроорганізмами 3-4 групами патогенності (виключаючи особливо небезпечні інфекції), проводять відповідно до режимів, рекомендованих у таблиці 7, з подальшою утилізацією.

3.22. Використаний перев'язувальний матеріал, серветки, ватяні тампони, білизну одноразового застосування занурюють в окрему ємність з розчинами засобу. Після закінчення дезінфекції відходи утилізували.

3.22.1. Дезінфекцію виробів медичного призначення одноразового застосування здійснюють у пластмасових або емальованих (без пошкодження емалі) місткостях, що закриваються кришками. При проведенні дезінфекції виробу повністю занурюють у розчин засобу. Роз'ємні вироби занурюють у розчин у розібраному вигляді. Вироби, що мають замкові частини, занурюють розкритими, заздалегідь зробивши ними в розчині декілька робочих рухів для кращого проникнення розчину в важкодоступні ділянки виробів. Під час замочування (дезінфекційної витримки) канали і порожнини повинні бути заповнені (без повітряних бульбашок) розчином. Товщина шару розчину над виробами повинна бути не меншого 1 см. Після закінчення дезінфекції виробу витягують із ємності з розчином і розчин утилізують.

3.22.2. Контейнери для збору і видалення медичних відходів обробляють способом протирання або зрошування по відповідних режимах (табл.7).

3.22.3. Залишки їжі змішують з робочим розчином у співвідношенні 1:1, витримують протягом часу (експозиція).

3.22.4. Рідкі відходи, змивні води (включаючи ендоскопічні змивні води), кров, виділення хворого (мокрота, сеча, фекалії) змішують з робочим розчином у співвідношенні 1 частину відходів на 2 частини розчину, витримують протягом часу (експозиція) і утилізують; посуд з-під виділень хворого занурюють у надлишок розчину, потім споліскують проточною водою не менше 3 хвилин.

За відсутності інших можливостей утилізації суміш знезараженої крові (або виділень) і робочого розчину засобу можна злити до каналізації.

4. ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБУ «ЛАСЕПТ 344-М»    ДЛЯ ДЕЗІНФЕКЦІЇ ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ,  ЗОКРЕМА СУМІЩЕНОЮ З ДОСТЕРИЛІЗАЦІЙНИМ ОЧИЩЕННЯМ

4.1. Дезінфекцію виробів медичного призначення, зокрема суміщену з їх достерилізаційним очищенням, здійснюють у пластмасових або емальованих (без пошкодження емалі) ємностях з кришками, що закриваються.

4.2. Вироби медичного призначення необхідно повністю занурювати у робочий розчин засобу відразу ж після їх застосування, забезпечуючи негайне видалення з поверхні виробів видимих забруднень за допомогою тканинних серветок. Використані серветки поміщають у окрему ємність, дезінфікують, потім утилізують. 

Наявні у виробах канали і порожнини заповнюють розчином, уникаючи утворення повітряних бульбашок. Через канали по черзі прокачують розчин засобу і продувають повітрям за допомогою шприца або іншого пристосування. Процедуру повторюють кілька разів до повного видалення біогенних забруднень.

Роз'ємні вироби занурюють у розчин у розібраному вигляді. Вироби, що мають замкові частини, занурюють розкритими, заздалегідь зробивши ними декілька робочих рухів для кращого проникнення розчину в важкодоступні ділянки виробів, особливо у області замкової частини. Товщина шару засобу над виробами повинна бути не менше 1 см. 

4.3. Після закінчення дезінфекційної витримки вироби витягують із місткості і відмивають їх від залишків засобу проточною водою не менше 5 хв., звертаючи особливу увагу на промивання каналів (за допомогою шприца або електровідсмоктування), не допускаючи попадання пропущеної води в ємність із виробами, що відмиваються.

4.4. Відтиски, зубопротезні заготовки (з дотриманням протиепідемічних заходів – гумових рукавичок, фартуха) дезінфікують шляхом занурення їх у робочий розчин засобу (табл.11). Після закінчення дезінфекції відтиски і зубопротезні заготовки промивають проточною водою по 0,5 хв. з кожного боку або занурюють у ємність з водою на 5 хв., після чого їх підсушують на повітрі. Засіб для обробки зліпків використовується багато разів протягом тижня, обробляючи при цьому не більше 50 відтисків. При появі перших ознак зміни зовнішнього вигляду розчину його слід замінити.

4.5. Відсмоктувальні системи в стоматології дезінфікують, застосовуючи робочий розчин засобу концентрацією  2,5% об'ємом 1 л, пропускаючи його через відсмоктувальну систему установки протягом 2 хвилин. Потім 250% розчин засобу залишають в ній для дії на 60 хвилин (в цей час відсмоктувальну систему не використовують). Процедуру здійснюють 1-2 рази на день, зокрема після закінчення робочої зміни.

4.6. При обробці жорстких і гнучких ендоскопів та інструментів до них засобом «ЛАСЕПТ 344-М»    враховують вимоги Методичних рекомендацій «Очищення, дезінфекція та стерилізація наркозно-дихальної апаратури», затверджених наказом МОЗ України 12.03.2010 за № 1221, а також рекомендації виробників ендоскопічного устаткування.

При використанні засобу «ЛАСЕПТ 344-М»    особливу увагу приділяють процесу попереднього очищення. До обробки устаткування приступають відразу після ендоскопічних маніпуляцій (рекомендується не допускати підсушування біологічних забруднень). При цьому слід суворо дотримуватися нижченаведених рекомендацій:

4.6.1. Видимі забруднення із зовнішньої поверхні ендоскопа, зокрема з об'єктиву, видаляють тканинною (марлевою) серветкою, змоченою у розчині засобу, в напрямі від блоку управління до дистального кінця. 

4.6.2. Клапани, заглушки знімають з ендоскопа і негайно занурюють ендоскоп у розчин засобу, забезпечуючи контакт всіх поверхонь із розчином. Всі канали ендоскопа промивають за допомогою почергового прокачування розчину засобу і повітря до повного вимивання видимих біогенних забруднень.

4.6.3. Вироби замочують при повному зануренні їх у робочий розчин і заповненні ним порожнин і каналів виробів.

4.6.4. Вироби миють у тому ж розчині, в якому проводили замочування з використанням спеціальних пристосувань до повного очищення всіх каналів.

4.6.5. Відмивання ендоскопів та інструментів до них проводять спочатку проточною водою протягом 5 хв., а далі дистильованою – протягом 1 хвилини.

4.7. Механізованим способом обробку виробів медичного призначення проводять у будьяких установках типу УЗП, зареєстрованих на території України в установленому порядку.

Механізовану обробку ендоскопів (вітчизняного та імпортного виробництва) допускається проводити в установках будь-якого типу, зареєстрованих на території України в установленому порядку відповідно до інструкції з експлуатації установок.

4.8. Режими дезінфекції виробів медичного призначення вказані в таблиці 11. Режими дезінфекції, суміщеної з достерилізаційним очищенням, виробів медичного призначення ручним і механізованим способом вказані в таблицях 12-13. Режими дезінфекції, суміщеної з достерилізаційним очищенням, жорстких і гнучких ендоскопів ручним і механізованим способом вказані в таблицях 16-17.

5.  ЗАСТОСУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ ЗАСОБУ «ЛАСЕПТ 344-М»   ДЛЯ  ДОСТЕРИЛІЗАЦІЙНОГО ОЧИЩЕННЯ, НЕ СУМІЩЕНОГО З ДЕЗІНФЕКЦІЄЮ ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ТА ІНСТРУМЕНТІВ ДО ЕНДОСКОПІВ, ПОПЕРЕДНЬОГО,

ДОСТЕРИЛІЗАЦІЙНОГО І ОСТАТОЧНОГО ОЧИЩЕННЯ (ПЕРЕД ДЕЗІНФЕКЦІЄЮ ВИСОКОГО РІВНЯ) ЕНДОСКОПІВ

5.1. Достерилізаційне очищення, не суміщене з дезінфекцією, вказаних виробів проводять після їх дезінфекції (будь-яким зареєстрованим на території України і дозволеним до застосування в ЛПЗ для цієї мети засобом, у т.ч. засобом «ЛАСЕПТ 344-М»  ) і обполіскування від залишків цього засобу проточною водою відповідно до методичних вказівок  (інструкції) щодо застосування даного засобу.

Режими достерилізаційного очищення, не суміщеного з дезінфекцією, що проводяться ручним способом, приведені у таблиці 15; механізованим способом з використанням ультразвуку – у таблиці 14.

5.2. Попереднє, достерилізаційне або остаточне очищення ендоскопів (перед дезінфекцією високого рівня) проводять з урахуванням вимог, викладених у Методичних вказівок щодо очищення, дезінфекція та стерилізація ендоскопів, а також медичного інструментарію до них, затверджених МОЗ України 29.04.2004, а також рекомендацій виробників ендоскопічного устаткування.

5.3.                 Якість       достерилізаційного очищення                  виробів     оцінюють шляхом     постановки амідопіринової або азопірамової проби на наявність залишкових кількостей крові.

Постановку амідопірінової проби здійснюють згідно з методиками, викладеними у

«Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 від 08.06.1982), азопірамової проби згідно з викладеним у методичних вказівках «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 від 25.05.1988). Контролю підлягає 1,0% одночасно оброблених виробів одного найменування (але не менше трьох виробів). При виявленні залишків крові (позитивна проба) вся група виробів, від якої відбирали вироби для контролю, підлягає повторній обробці до отримання негативного результату.

5.4. Режими попереднього, достерилізаційного або остаточного очищення жорстких і гнучких ендоскопів ручним і механізованим способом вказані у таблицях 18-19.

УВАГА! Робочі розчини засобу для будь-якої обробки різних об'єктів можна застосовувати багато разів протягом терміну, що не перевищує 7 днів, якщо їх зовнішній вигляд не змінився. При перших ознаках зміни зовнішнього вигляду (зміна кольору, помутніння розчину і ін.) розчин слід замінити.

Таблиця 2. Режими дезінфекції об'єктів розчинами засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  при бактеріальних (крім туберкульозу)  інфекціях

Примітка: * - при забрудненні поверхонь і устаткування органічними субстратами обробку проводити по режимах при вірусних інфекціях.

Таблиця 3. Режими дезінфекції  об'єктів розчинами засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  при туберкульозі

Таблиця 4. Режими дезінфекції об'єктів розчинами засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  при інфекціях вірусної етіології (включаючи аденовіруси, віруси грипу, парагрипу, пташиного грипу і ін., збудники гострих респіраторних інфекцій, ентеровіруси, ротавіруси, вірус поліомієліту, віруси ентеральних, парентеральних гепатитів, герпесу, атипової пневмонії, ВІЛ-інфекції та ін.)

Таблиця 5. Режими дезінфекції об'єктів розчинами засобу ««ЛАСЕПТ 344-М» » при грибкових інфекціях

Таблиця 6. Режими дезінфекції об'єктів розчинами засобу ««ЛАСЕПТ 344-М» » при ураженнях пліснявими грибами

Таблиця 7. Режими дезінфекції медичних, харчових та інших відходів розчинами  засобу  «ЛАСЕПТ 344-М»  

Таблиця 8. Режими дезінфекції взуття розчинами засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  

Таблиця 9. Режими дезінфекції об'єктів засобом «ЛАСЕПТ 344-М»  при проведенні генеральних прибирань у лікувально-профілактичних закладах

Примітка: * режим при відповідній інфекції.

Таблиця 10. Режими дезінфекції розчинами засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  повітря, систем вентиляції і кондиціонування повітря в ЛПЗ

Таблиця 11. Режими дезінфекції виробів медичного призначення розчинами засобу  «ЛАСЕПТ  344-М»  при інфекціях бактерійної (включаючи туберкульоз), вірусної і грибкової

(включаючи кандидози і дерматофітії) етіології

Примітка: * - режим обробки будь-яких виробів медичного призначення при анаеробних інфекціях.

Таблиця 12. Режими дезінфекції, суміщеної з достерилізаційним очищенням, виробів медичного призначення (включаючи інструменти до ендоскопів, хірургічні і стоматологічні інструменти і матеріали) розчинами засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  механізованим способом (з використанням ультразвукових установок будь-якого типу) при інфекціях бактеріальної (включаючи туберкульоз), вірусної і грибкової (кандидози, дерматофітії) етіології

Таблиця 13. Режими дезінфекції, суміщеної з достерилізаційним очищенням, виробів медичного призначення (включаючи інструменти до ендоскопів, хірургічні і стоматологічні інструменти і матеріали) розчинами засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  ручним способом при інфекціях бактеріальної

(включаючи туберкульоз), вірусної і грибкової (кандидози, дерматофітії) етіології

Таблиця 14. Режими достерилізаційного очищення виробів медичного призначення, зокрема хірургічних і стоматологічних інструментів і матеріалів, розчинами засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  механізованим способом (з використанням ультразвукових установок будь-якого типу)

Таблиця 15. Режими достерилізаційного очищення виробів медичного призначення зокрема хірургічних і стоматологічних інструментів і матеріалів розчинами засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  ручним способом

Таблиця 16. Режим дезінфекції, суміщеної з достерилізаційним очищенням, жорстких і гнучких ендоскопів розчинами засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  ручним способом при інфекціях бактеріальної

(включаючи туберкульоз), вірусної і грибкової (кандидози, дерматофітії) етіології

/

Таблиця 17. Режим дезінфекції, суміщеної з достерилізаційним очищенням, ендоскопів розчинами засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  механізованим способом (у спеціалізованих установках) при інфекціях бактеріальної (включаючи туберкульоз), вірусної і грибкової (кандидози, дерматофітії) етіології

Таблиця 18. Режими попереднього, достерилізаційного (або остаточного) очищення ендоскопів розчинами засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  ручним способом

Таблиця 19.  Режим попереднього, достерилізаційного (або остаточного) очищення ендоскопів розчина засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  механізованим способом (у спеціалізованих установках)

6. ЗАСТЕРЕЖНІ ЗАХОДИ ПРИ РОБОТІ ІЗ ЗАСОБОМ

6.1. До роботи із засобом не допускаються особи молодше 18 років та особи з алергічними  захворюваннями і чутливі до хімічних речовин. 

6.2. Приготування робочих розчинів  засобу проводити із захистом шкіри рук гумовими рукавичками, а очі – герметичними окулярами.

6.3. При роботі слід уникати розбризкування і попадання засобу і його розчинів в очі та на шкіру.

6.4. Роботи способом протирання робочими розчинами можна проводити без засобів захисту органів дихання і у присутності хворих і пацієнтів. Шкіру рук захищати гумовими рукавичками. 

6.5. Роботи способом зрошування персоналу слід проводити із захистом органів дихання – універсальними респіраторами типу РПГ-67 або РУ-60М з патроном марки В, очей – захисними окулярами, шкіри рук – гумовими рукавичками. Роботи проводити у відсутності пацієнтів. Після обробки приміщення провести вологе прибирання і провітрювання.   

6.6. При проведенні робіт необхідно дотримуватися правил особистої гігієни. Після роботи відкриті частини тіла (обличчя, руки) вимити водою з милом.

6.7. Засіб слід зберігати окремо від лікарських препаратів, харчових продуктів і в місцях, не доступних дітям.

6.8. Злив розчинів у каналізаційну систему допускається проводити тільки в розбавленому

вигляді. 

7. ЗАХОДИ ПЕРШОЇ ДОПОМОГИ ПРИ ОТРУЄННІ

7.1. При недотриманні запобіжних засобів при роботі із засобом можуть виникнути явища подразнення верхніх дихальних шляхів, очей і шкіри.

7.2. Заходи першої допомоги при гострому (респіраторному) отруєнні засобом. При появі ознак подразнення органів дихання слід припинити роботу із засобом. Особу, що постраждала, негайно вивести на свіже повітря або в інше приміщення, а приміщення провітрити. Рот і носоглотку прополоскати водою. При необхідності звернутися до лікаря.

7.3. Заходи першої допомоги при попаданні засобу в шлунок. При попаданні засобу в шлунок випити декілька стаканів води з 10-20 подрібненими таблетками активованого вугілля; шлунок не промивати! Звернутися до лікаря.

7.4. Заходи першої допомоги при попаданні засобу в очі. При попаданні засобу в очі необхідно негайно рясно промити очі під струменем води протягом 10-15 хвилин, закапати 30,0 % розчин сульфацилу натрію і терміново звернутися до лікаря.

7.5. Заходи першої допомоги при попаданні засобу на шкіру. При попаданні засобу на шкіру необхідно негайно змити засіб великою кількістю води і змастити шкіру пом'якшувальним кремом. 7.6. При погіршенні стану здоров’я потерпілий повинен звернутися до лікаря.

8. МЕТОДИ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

8.1.  Контрольовані параметри і норми

За показниками якості засіб «ЛАСЕПТ 344-М»  повинно відповідати вимогам і нормам,

вказаним у таблиці 20.

Таблиця 20. Показники якості та норми дезінфекційного засобу «ЛАСЕПТ 344-М»  

8.2 Визначення зовнішнього вигляду і запаху  

Зовнішній вигляд засобу визначають візуально. Для цього в пробірку або хімічний стакан з безбарвного прозорого скла із внутрішнім діаметром 30-32 мм наливають засіб до половини і переглядають в світлі, що проходить.

Запах оцінюють органолептично.

8.3 Визначення водневого показника (рН)  засобу Значення рН   засобу вимірюють за допомогою рН-метра.

8.4 Визначення густини 

Густина (20 °С) вимірюють за допомогою пікнометра або ареометра. 

        8.5 Визначення вмісту  додецилбіспропілентриаміна

Визначення вмісту додецилбіспропілентриаміну проводять титриметричним методом.

8.5.1 Засоби вимірювання, реактиви, розчини:

ваги лабораторні ГОСТ 24104 2 класу точності з найбільшою межею зважування 200 г; 

бюретка 1-3-2-50-0,1;

колба конічна типу Кн 1-250-24/29 по ГОСТ 25336;  циліндр мірний 1-3-50 за ГОСТ 1770;

кислота соляна за діючою НД; 0,1 н водний розчин;

індикатор бромфеноловий синій, ч.д.а. по ТУ 6-09-1058; 0,1% розчин в 50% водно- спиртовому розчині; спирт ізопропіловий, марки х.ч. по ТУ 6-09-402 або еквівалентної чистоти; вода дистильована згідно з ГОСТ 6709.

8.5.2 Проведення аналізу

Наважку засобу масою 1,0-2,0 г. взяту з точністю до 0,0005 г., кількісно переносять у конічну колбу місткістю 250 см³, додають 50 см³ ізопропілового спирту, 0,5 см³ розчину індикатору бромфенолового синього та титрують 0,1 н розчином соляної кислоти до переходу синього забарвлення розчину в жовте.

8.5.3. Обробка результатів

Вміст додецилбіспропілентриаміна (X) у відсотках обчислюють за формулою (1) X = 0.00997 х V х К х 100%

                              m 

де 0,00997 - маса додецилбіспропілентриаміна,що відповідає 1 см³ розчину соляної кислоти з концентрацією 0,1 н;

V - об'єм розчину соляної кислоти з концентрацією 0,1 н, витрачений на титрування, см³;

К - поправочний коефіцієнт розчину соляної кислоти з концентрацією 0,1 н; m - маса проби, г.

8.6. Визначення вмісту ЧАС (сумарно)

Методика заснована на методі двофазного титрування. Четвертинні амонієві сполуки титрують за допомогою аніонного стандартного титру (натрій додециллсульфат) при додаванні індикатора з аніонного барвника (метиленового блакитний). Титрування проводиться в двофазної системі (вода та хлороформ).

8.6.1. Обладнання, матеріали, реактиви:

Ваги лабораторні загального призначення 2 класу точності за ГОСТ 24104 з найбільшою межею зважування 200 г;

Колба Кн 1-250-29/32ТХС за ГОСТ 25336 зі шліфованою пробкою;

Бюретка 1-3-2-25-0,1 за ГОСТ29251;

Натрій додецилсульфат за ТУ 6-09-64; 0,004 н водний розчин;

Натрію сульфат десятиводний, ч.д.а. за ГОСТ 4171;

Метиленовий блакитний (індикатор) за ТУ 6-09-29, ч.д.а.;

Хлороформ за ГОСТ 20015, ч.д.а.;

Кислота сірчана за ГОСТ 4204, ч.д.а.;

Цетілперідіній хлорид 1-водний із вмістом основної речовини не менше 99% виробництва фірми «Мерк» (Німеччина) або реактив аналогічної кваліфікації за чинною нормативною документацією; 0,004 н водний розчин;

Вода демінералізована або дистильована за ГОСТ 6709

8.6.2.Подготовка до аналізу

8.6.3. Приготування розчинів індикатора, цетілперідіній хлориду та додецилсульфату натрій: - Для одержання розчину індикатора в мірну колбу місткістю 1 дм³ вносять 30 см³ 0,1% водного розчину метиленового синього, 7 см³ концентрованої сірчаної кислоти, 110 г натрію сульфату десятиводного і доводять об'єм дистильованою водою до 1 дм³.

0,004 н розчин цетилпіридиній хлориду готують розчиненням наважки 0,146 г. цетилпіридиній хлориду 1-водного, взятого з точністю до 0,0002 г, в дистильованій воді в мірній колбі ємністю 100 см³ з доведенням об'єму води до мітки.

-0,004 Н розчин додецилсульфату натрію готують розчиненням наважки 0,116 г. додецилсульфату натрію, взятого з точністю до 0,0002 г, в дистильованій воді в мірній колбі місткістю 100 см³ з доведенням об'єму води до мітки.

8.6.4. Визначення поправочного коефіцієнту 0,004 н розчину додецилсульфату натрію.

У колбі місткістю 250 см³ до 10 см³ розчину додецилсульфату натрію додають 40 см³ дистильованої води, потім 20 см³ розчину індикатора та 15 см³ хлороформу, утворену двофазну систему титрують розчином цетилпіридиній хлориду при інтенсивному струшуванні (з закритою пробкою) колби до знебарвлення нижнього хлороформного шару. Титрування проводять при денному освітленні. Колір двофазної системи визначають в минаючому світлі.

8.6.5. Проведення аналізу

Наважку засобу від 0,5 г. до 0,7 г., взяту з точністю до 0,005 г, розчиняють в мірній колбі місткістю 100 см³ в дистильованій воді з доведенням обсягу до мітки. У конічну колбу місткістю 250 см³ вносять 5 см³ розчину додецилсульфату натрію, додають 45 см³ дистильованої води, 20 см³ розчину індикатора та 15 см³ хлороформу. Після збовтування виходить двофазна рідка система з нижнім хлороформного шаром, забарвленим в синій колір. Її титрують приготовленим розчином засобу при інтенсивному струшуванні в закритій колбі до знебарвлення нижнього шару.

8.6.6. Обробка результатів

Вміст ЧАС (Х,%) у відсотках обчислюють за формулою (2):

                   X = 0,00144 × V × К × 100 × 100%

                                 V1 × m

Де: 0,00144 - середня маса алкілдиметилбензиламоній хлориду та

дидецилдиметиламонію хлориду, що відповідає 1 см³ розчину додецилсульфату натрію з концентрацією 0,004 н;

V - об'єм розчину додецилсульфату натрію, що титрується, з концентрацією 0,004 н, 5 см³; 

К - поправочний коефіцієнт розчину додецилсульфату натрію з концентрацією 0,004 н;

100 - коефіцієнти розведення аналізованої проби;

V1 - об'єм розчину засобу, витраченого на титрування, см³;  m - маса проби, г.

8.7. Визначення одиниці пакування проводиться методом вимірювання не менше 10 пакувальних одиниць за допомогою мірних циліндрів, відповідного обʹєму за діючою НД.

8.8. Визначення якості та відповідності пакування та маркування проводиться методом огляду відібраних зразків. 

9. ПАКУВАННЯ. ТРАНСПОРТУВАННЯ. ЗБЕРІГАННЯ

9.1. Пакування засобу. Засіб випускається у поліетиленових місткостях 0,5-1,0 дм³, поліетиленових каністрах  5,0; 10,0; 20,0 дм³, поліетиленових дiжках 100-200 дм³.

9.2. Умови транспортування засобу. Засіб транспортують всіма видами транспорту відповідно до правил перевезення вантажів, що діють на даному виді транспорту, в критих транспортних засобах і умовах, що забезпечують збереження засобу і упаковки, при температурі від плюс 5^оС до плюс 25^оС. 

9.3.  Умови зберігання. Засіб зберігають в упаковці виробника в критому вентильованому складському приміщенні при температурі від плюс 5^оС до плюс 25^оС. 

9.4. У аварійних ситуаціях слід використовувати захисний одяг (халат або комбінезон, гумовий фартух), гумові чоботи і засоби індивідуального захисту – шкіри рук (гумові рукавички),  очей (захисні окуляри). При прибиранні засобу, що пролився, слід  адсорбувати його утримуючою рідину речовиною (пісок, тирса, ганчір’я, силікагель) і направити на утилізацію. Залишки змити великою кількістю води. 

9.5. Заходи захисту навколишнього середовища: не допускати попадання нерозбавленого продукту в стічні / поверхневі або підземні води та до каналізації.

9.6. Термін придатності. Термін придатності засобу в нерозкритій упаковці виробника

складає 3 роки, робочих розчинів – 7 діб за умови їх зберігання в закритих місткостях.